Проект ФЗ РФ "Об аккредитации" Опции

[Масляева Анна]

Уважаемые коллеги. Совет по аккредитации при при Комитете РСПП по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия разработал Концепцию проекта Федерального Закона Российской Федерации «Об аккредитации». И предлагает ее к обсуждению.

Предлагаю всказаться и Вам относительно данного текста.

КОНЦЕПЦИЯ
проекта федерального закона
«Об аккредитации»

I. Основная цели и предмет правового регулирования, круг лиц, на которых должно распространяться действие закона, их права и обязанности.
Закон «Об аккредитации» должен установить правовые основы национальной системы аккредитации в Российской Федерации, регулирующие отношения юридических, физических лиц, а также, по некоторым аспектам и государственных органов управления, по вопросам официального признания того, что организация или физическое лицо компетентно осуществлять конкретный вид деятельности.
Задачей проекта федерального закона «Об аккредитации» является создание в стране правовых основ аккредитации органов оценки соответствия, базирующихся на международных и национальных гармонизированных стандартах, а также установления норм прямого действия в области аккредитации.
Проект федерального закона разрабатывается с целью реализации Федерального закона «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002 г., № 52 (ч. 1), ст. 5140) и Указа Президента Российской Федерации «О мерах по проведению административной реформы в 2003-2004 годах» от 23 июля 2003 г. № 824, а также в целях обеспечения равных и единых условий доступа к деятельности по оценке соответствия, создания условий для добросовестной конкуренции, устранения неоправданных препятствий для развития торговли и производства, а также обеспечения единства правил и стандартов аккредитации.
Практической реализацией закона должно стать создание единой национальной системы аккредитации органов по оценке соответствия.
«Аккредитация» означает подтверждение соответствия требованиям гармонизированных стандартов и, когда это применимо, дополнительным отраслевым нормативным требованиям, осуществляемое национальным органом по аккредитации, для официальной демонстрации способности органа по оценке соответствия выполнять конкретную деятельность по оценке соответствия.
«Национальный орган по аккредитации» означает единоличный авторитетный орган, осуществляющий аккредитацию на основании полномочий, полученных от государства.
Международный характер стандартов означает, что национальный орган аккредитации гарантирует, что компетентность всех лабораторий, органов сертификации, экспертных организаций, экологических инспекций, экспертов определяется с одними и теми же принципами, что и в других национальных органах по аккредитации, входящих в признанные международные организации по аккредитации.
Аккредитованные организации, лаборатории, эксперты должны обладать углубленными знаниями в двух областях: знанием отрасли и знанием процесса.

Предметом проекта закона является установление принципов и правил единой системы аккредитации организаций, осуществляющих оценку соответствия установленным требованиям.
Целями правового регулирования должны быть:
• разработка правовых норм, устанавливающих организационную структуру и функционирование национальной системы аккредитации Российской Федерации,
• определение участников системы, их прав, обязанностей, разграничение ответственности,
• критерии формирования национального органа по аккредитации,
• критерии аккредитации,
• порядок проведения работ по аккредитации,
• порядок аттестации экспертов по аккредитации и инспекционному контролю,
• порядок ведения информационного ресурса системы аккредитации и порядок доступа к информации,
• установление правовых норм для разработки принципов оплаты работ по аккредитации,
• порядок страхования рисков либо участия в формировании гарантийных фондов для целей возмещения ущерба, наступившего в результате не исполнения своих обязанностей аккредитованным объектом,
• контроль за функционированием системы аккредитации.
• разработка правовых норм и принципов назначения Правительством уполномоченных (назначенных) организаций по оценке соответствия установленным в технических регламентах требований к продукции и связанных с ними требованиями к процессам жизненного цикла.

Законопроект не распространяется на государственные органы надзора (контроля) в области технического регулирования (органы государственного надзора не подлежат аккредитации).

Сферы аккредитации:
• Испытания
• Экспертиза
• Инспектирование
• Сертификация персонала
• Сертификация продукции
• Экологический менеджмент
• Сертификация систем
• Сертификация системы управления качеством
• Безопасность информации
• Поверка средств измерений
• Калибровка средств измерений
• Аттестация в сфере государственных закупок
• Сертификация для целей электронной подписи

Действие законопроекта должно распространяться на участников национальной системы аккредитации:
- национальный орган по аккредитации (саморегулируемая некоммерческая организация - СРО) и входящие в его состав: совет по аккредитации, комиссия по апелляциям, отраслевые комиссии аккредитации по группам продукции, работам и услугам, эксперты по аккредитации, эксперты по инспекционному контролю;
- заявители аккредитации,
- аккредитованные органы по оценке соответствия.
Законопроект предусматривает наделение Правительством РФ полномочиями национального органа по аккредитации некоммерческой саморегулируемой организации, созданной в соответствии с законодательством РФ.


В законопроекте должны быть предусмотрены следующие функции общесистемного характера для национального органа по аккредитации:
- реализация единой национальной политики по аккредитации органов осуществляющих оценку соответствия;
- организация и проведение работ по аккредитации в Российской Федерации, взаимодействие в этой работе с федеральными органами исполнительной власти;
- разработка и применение общих правил и стандартов по аккредитации в национальной системе аккредитации Российской Федерации, в том числе правила проведения инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных организаций;
- разработка правил выдачи, приостановления и отмены действия аттестата аккредитации;
- установление правил подготовки и проведение аттестации экспертов по аккредитации и инспекционному контролю;
- установление правил разработки в национальной системе стандартизации критериев аккредитации;
- ведение Единых реестров аттестатов аккредитации, аккредитованных организаций, экспертов по аккредитации, инспекционному контролю и нормативных документов по аккредитации;
- организация в установленном порядке опубликования официальной информации и предоставления всем заинтересованным сторонам информации в области аккредитации, в том числе об объектах аккредитации;
- обеспечение страхования деятельности или формирования гарантийных (компенсационных) фондов для целей возмещения ущерба, наступившего в результате неисполнения своих обязанностей органа по аккредитации должным образом;
- обеспечение решения вопросов, связанных с выявлением, предотвращением и разрешением конфликта интересов при проведении экспертной оценки при аккредитации;
- подготовка предложений о присоединении к международным (региональным) системам аккредитации;
- представление Российской Федерации в международных организациях по аккредитации.
В законопроекте необходимо предусмотреть, что органы управления национального орган по аккредитации формируются на основе баланса интересов всех заинтересованных сторон.
В проекте федерального закона должно быть предусмотрено создание Совета по аккредитации (при СРО) из представителей заинтересованных сторон, в том числе: представителей органов федеральной исполнительной власти, органов аккредитации, входящих в СРО, представителей некоммерческих организаций – отраслевых объединений и союзов промышленности, объединений органов оценки соответствия, научных организаций в области аккредитации.
Решения Совета по аккредитации должны являться обязательными для исполнения участниками национальной системы аккредитации.
Совет по аккредитации для выполнения возложенных на него задач осуществляет следующие функции:
- разрабатывает меры по реализации государственной политике по формированию единой системы и правил аккредитации в Российской Федерации;
- в соответствии с деятельностью единого национального органа по аккредитации (СРО), рассматривает и участвовать в подготовке проектов законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих вопросы аккредитации в Российской Федерации, готовит по поручению Правительства Российской Федерации заключения по указанным проектам;
- готовит предложения в Правительство Российской Федерации о развитии единой национальной системы аккредитации;
- готовит предложения в Правительство российской Федерации об участии (представлении интересов Российской Федерации) в международных и региональных организациях по аккредитации;
- осуществляет сотрудничество в установленном порядке с соответствующими международными организациями и органами иностранных государств, участвует в работе международных конференций, совещаний, семинаров по вопросам аккредитации;
- осуществляет в пределах своей компетенции анализ выполнения федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обязательств по международным договорам Российской Федерации по вопросам аккредитации.
К работе Совета по аккредитации, при необходимости, могут привлекаться должностные лица государственных органов и представители заинтересованных организаций, не входящие в его состав.
В проекте федерального закона должно быть предусмотрено создание Комиссии по апелляциям для рассмотрения жалоб, возникающих в процессе аккредитации, установленны цели и основные принципы ее деятельности;
- комиссия по апелляциям создается с целью обеспечения соблюдения правил аккредитации в Российской Федерации;
- комиссия по апелляциям рассматривает жалобы, возникающие в процессе аккредитации, в том числе по решениям национального органа по аккредитации, комиссий по аккредитации.
Комиссия по апелляциям действует на основании положения, утвержденного Советом по аккредитации, и является высшим органом досудебного разбирательства в Системе, ее решения обязательны для всех участников Системы.


В законопроекте необходимо установить, что работы по аккредитации в национальной системе осуществляют эксперты по аккредитации, прошедшие подготовку и аттестацию по ее правилам и внесенные в Единый реестр экспертов по аккредитации и инспекционному контролю.
Законопроект должен устанавливать, что заявителем на аккредитацию может быть любая российская или зарубежная организация независимо от организационно-правовой формы собственности или индивидуальный предприниматель, изъявившие желание получить оценку своей компетентности в определенной области аккредитации и подавшая в национальный орган по аккредитации заявку и необходимые документы, содержащие достаточную информацию для определения ее готовности к аккредитации.
Заявитель аккредитации может быть аккредитован для выполнения работ в определенной области аккредитации, если он соответствует критериям аккредитации.
В проекте федерального закона должны быть предусмотрены обязанности и права органа по оценке соответствия:
- выполнять работы по оценке соответствия, определенные областью аккредитации;
- соблюдать требования, предъявляемые к аккредитуемым объектам, представлять в национальный орган по аккредитации информацию о своей деятельности по оценке соответствия, об изменениях в составе персонала, технической оснащенности и других условиях, определяющих способность выполнять работы по оценке соответствия;
- приостанавливать или прекращать деятельность по оценке соответствия в случае приостановления или отмены национальным органом по аккредитации действия аттестата аккредитации;
- применять в установленном порядке знак национальной системы аккредитации;
- уведомлять национальный орган по аккредитации в случае прекращения свой деятельности в качестве аккредитованной организации,.
В законопроекте должно быть определено, что работы по аккредитации оплачиваются организациями, подавшими заявку на аккредитацию (заявителем) на основе договора с органом по аккредитации и в соответствии с Порядком оплаты работ по аккредитации, разрабатываемым в едином национальном органе по аккредитации.
Кроме того, в законопроекте должны быть изложены правовые нормы, устанавливающие общие критерии аккредитации, порядок проведения работ по аккредитации, в том числе инспекционного контроля, за определенными организациями, приостановления, отмены аттестата аккредитации, расширения области аккредитации, аккредитации организаций на новый срок, признания аккредитации, проведенной зарубежными аккредитующими органами, а также ответственность участников аккредитации.
Законопроектом будут установлены правовые нормы и принципы формирования уполномоченных органов подтверждения соответствия (сертифицирующих органов) законодательно установленным в технических регламентах требованиям к продукции и связанных с ними требованиями к процессам жизненного цикла.
Для четкого понимания реализации основных положений Федерального закона в начальный период необходимо определить переходные положения.
Переходные положения должны предусматривать поэтапное выведение функций по аккредитации из систем обязательной сертификации, а также функций по аккредитации других объектов, осуществляющих оценку соответствия, ведение которых осуществляют федеральные органы исполнительной власти.

Необходимо предусмотреть функционирование системы на основе единых правил и стандартов аккредитации, созданных на основе и/или прямом применении международных и гармонизированных национальных стандартов, создание единого реестра аккредитованных объектов и экспертов.
В законопроекте для целей его реализации необходимо установить, перечень нормативных правовых актов подлежащих принятию, отмене и изменению.


II. Место закона в системе действующего законодательства.

Проект Федерального закона «Об аккредитации» войдет в систему действующего законодательства регулирующего безопасность продукции, работ, услуг, стандартизацию, подтверждение соответствия, единство измерений, государственный контроль (надзор) и защиту прав потребителей.
Согласно классификатору правовых актов (Указ Президента Российской Федерации от 15 марта 2000 г. № 511) эта группа законодательства, в том числе и данный законопроект, относится к отрасли законодательства под рубрикой 020.000.000, т.е. к основам государственного управления.
Законопроект должен быть разработан в целях совершенствования реализации и толкования правовых норм по аккредитации, установленных Федеральным законом «О техническом регулировании», и выполнения положений Конституции Российской Федерации (ст. 41, 42), направленных на охрану жизни, здоровья человека, экологическое благополучие и охрану окружающей среды.

III. Общая характеристика и оценка состояния правового регулирования в области аккредитации.

Необходимость разработки проекта федерального закона «Об аккредитации» вызвана недостатком в стране правовых основ в этой области.
Действующий Федеральный закон «О техническом регулировании» не устанавливает необходимые понятия и критерии аккредитации органов по оценке соответствия.
Неоднородность норм, устанавливающих требования к органам и правила аккредитации, существующая в действующем законодательстве не дает возможности полноценного формирования единой национальной системы аккредитации.
Недостаток в стране правовых основ организации и проведения аккредитации, отсутствие единой национальной системы аккредитации, единых правил и стандартов аккредитации и порядка проведения этих работ снижает значимость отечественной аккредитации и является препятствием для вступления России в международные организации по аккредитации.
Разработка законопроекта вызвана также необходимостью гармонизации отечественного законодательства с международными требованиями, повышения авторитета национальной системы аккредитации и признания аккредитации, проведенной в этой системе, международными организациями.

IV. Социально-экономические, политические, юридические последствия реализации закона.

Принятием и введением в действие данного закона будут созданы правовые основы, позволяющие регулировать деятельность по аккредитации организаций, осуществляющих оценку соответствия продукции, услуг, испытаний, инспектирования, процессов, систем качества, контроля, способствующие повышению международного авторитета национальной системы аккредитации Российской Федерации, признанию отечественной аккредитации международными организациями, снижению административно-экономических барьеров для российских товаропроизводителей на мировых рынках, обеспечению безопасности и повышению конкурентоспособности российских товаров и услуг, соответствие которых подтверждено органами по оценке соответствия, аккредитованными в национальной системе. Будет способствовать взаимному признанию результатов оценки соответствия продукции поставляемой на экспорт российскими изготовителями.